Criză de Favipiravir în spitalele din Sibiu care tratează bolnavi de COVID-19. E știrea care a alarmat toate redacțiile de știri din țară, la sfârșitul lunii octombrie. Conducerea Terapia Cluj, importatorul medicamentului, a calmat situația, liniștind românii, anunțând prompt că va trimite medicamentele, fiind suficiente în stocuri.
O nouă știre alarmantă, ca multe altele la fel din această pandemie. Doar că în această situație vorbim de o criză legată de un medicament care nu e aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului, nici măcar nu se află în teste, iar în UE sunt doar două țări care îl folosesc: Ungaria și România.
În plus, este produs de o companie din India, țară care a renunțat la rândul ei să-l administreze pacienților cu Covid. Interesant este că firma producătoare a medicamentului e aceeași care deține și Terapia Cluj, importatorul Favipiravir în România, societatea care a liniștit opinia publică: Avem suficiente medicamente.
Cum s-a ajuns la o nouă isterie în jurul Covid, încercăm să aflăm în rândurile ce urmează.
Criza de Favipiravir, stinsă de importatorul deținut de producător
Sibiu: Criză de Favipiravir în trei spitale care tratează bolnavi cu Covid-19, anunță agenția națională de presă Rompres.
”Bolnavii diagnosticaţi cu COVID-19 şi care sunt internaţi în trei spitale din judeţul Sibiu mai au pentru două zile medicamentul Favipiravir, a declarat, marţi, directorul Direcţiei de Sănătate Publică (DSP), Lucian Blăguţiu.
Spitalul de Pneumoftiziologie din municipiul Sibiu, Spitalul Municipal din Mediaş şi Spitalul Orăşenesc din Cisnădie au anunţat deja DSP că au stocurile de Favipiravir pe terminate.
"Stocurile înţeleg că sunt pe terminate, mai au stocuri pentru una - două zile. (...) Va trebui să trimitem adresă la minister. Este o problemă la noi în ţară o problemă, pe care va trebui să o rezolve ministerul pe achiziţie. Şi acest medicament îl mai au spitalele pe o perioadă limitată. (...) Cisnădia, Pneumologia şi Spitalul Mediaş, (...) mă refer la Favipiravir", a spus Lucian Blăguţiu, în şedinţa Colegiului Prefectural.
Criza de Favipiravir nu este doar la Sibiu. Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea Ciuc a primit în 14 octombrie, din partea Guvernului Ungariei, 1.000 de cutii Favipiravir Meditop, medicament folosit pentru pacienţii bolnavi de COVID-19, potrivit paginii de Facebook a unităţii medicale”, anunță Agerpres.
Ce este Favipiravir? De ce nu e folosit în țările UE, în afara României și Ungariei?
Știrea prezintă lipsa medicamentului ca o situație de urgență în Sibiu, vorbim de o situație în care trebuie alertat Ministerul Sănătății.
Doar că informațiile oficiale spun că medicamentul este folosit în spitale doar printr-o dispensă a Agenției Naționale a Medicamentelor, el nefiind autorizat pentru tratament în statele Uniunii Europeane. Sunt doar două state care îl folosesc în acest spațiu: România și Ungaria, în timp ce și India, țara care îl produce, a renunțat la el în tratamentul Covid.
Conform Agenției Naționale a Medicamentului, „medicamentul antiviral FluGuard 200 mg comprimate filmate (favipiravir) este utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2 la persoane adulte care prezintă forme uşoare sau medii ale COVID-19”.
Acest antiviral se poate administra doar la recomandarea unui medic. Efectele sale adverse sunt semnificative – risc de malformații ale fătului la femeile gravide, afectare hepatică, leziuni ale ficatului. De asemenea, administrarea lui poate crește nivelul acidului uric din sânge (hiperuricemie).
La finalul lui septembrie, Ministerul Sănătății a emis un comunicat în care afirmă că analizează introducerea în farmaciile cu circuit închis a acestui medicament – adică doar în interiorul spitalelor.
Medicamentul nu are, în acest moment, toate autorizațiile pentru a putea fi vândut în farmaciile din România.
Singurul medicament autorizat până acum de Agenția Europeană a Medicamentului pentru tratarea pacienților cu Covid-19 este Veklury (Remdesivir), care se administrează numai prin injecție intravenoasă. Favipiravir nu se numără printre medicamentele în curs de aprobare/evaluare ale Agenției Europene, scrie și site-ul Factual.ro.
Și Centrul pentru Prevenirea și Combaterea Bolilor din SUA a actualizat lista cu medicamentele recomandate pentru tratarea Covid-19, fie că pacientul este spitalizat sau nu. Favipiravir nu apare ca fiind recomandat în nicio situație.
Sursa foto: Houston.ro
Robert Ancuceanu (foto), directorul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) susține că nu numai statele europene nu folosesc acest medicament pentru tratamentul Covid, în afară de România și Ungaria, ci și India, țara producătoare l-a retras de pe lista medicamentelor pentru tratamentul Covid. „India a eliminat favipiravir din tratamentul de COVID. S-a constatat că scurtează febra cu două zile, dar nu e nevoie să iei medicament teratogen (care provoacă malformații copilului în timpul sarcinii – n.r.), ci poți să o reduci cu paracetamol. Nu avem dovezi că reduce mortalitatea, ci doar reduce febra cu două zile. Nu se reduce nici necesitatea unui medicament mai scump și are efecte adverse”, subliniază șeful agenției, citat de Libertatea.
”Nu se moare în România pentru că nu avem favipiravir, ci pentru că nu suntem vaccinați” - Robert Ancuceanu, directorul ANMDMR
Favipiravir este varianta generică a unui alt antiviral, numit Avigan produs în Japonia. Iar acela avea efecte secundare extrem de puternice, susține Ancuceanu și nu este nici el administrat în tratamentul Covid. Favipiravir a fost dezvoltat inițial pentru gripă, dar este folosit și împotriva COVID pe motiv că reduce febra.
Producătorul Favipiravir este proprietarul Terapia Cluj
După această alarmă, Dragoș Damian, CEO la Terapia Cluj, importatorul Favipiravir, a transmis G4Media.ro că medicamentul se află în cantități suficiente în stocurile distribuitorului și va fi livrat în cel mai scurt timp.
„Ne-am sesizat în urma postării G4Media despre absența produsului Favipiravir din spitalele din Sibiu. Acest produs este importat în România de Terapia Cluj și se află în cantități suficiente în stocurile distribuitorului Aliance HealthCare / Farmexpert. I-am informat despre situație și vor verifica necesarul și livra medicamentul în cel mai scurt timp”, a transmis Dragoș Damian.
Criza pare rezolvată. Medicamentul cerut cu insistență de medici va fi disponibil în scurt timp datorită promptitudinii companiei Terapia Cluj.
Doar că Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Sun Pharma), compania indiană care produce efectiv medicamentul, deține în România și Terapia Cluj.
”Filiala noastră din România, Terapia Cluj, este cea mai mare companie farmaceutică generică din România, cu mărci puternice și un istoric constant de creștere. Avem un portofoliu mare de produse și o rețea de distribuție robustă, inclusiv cea mai mare forță de vânzări de medicamente generice din țară. În combinație cu capabilități excelente, inclusiv facilități interne de bioechivalență de clasă mondială și o unitate de producție certificată EU-GMP, ne-am poziționat ca un jucător important pe piețele UE și CSI. Avem o unitate de producție de ultimă generație în Cluj”, anunță Sun Pharma chiar pe site-ul oficial al companiei.
Sursa foto: Turnul Sfatului
Directorul DSP Sibiu: Rezultatele clinice, evoluția cazului, eventuale sechele, analizele, acestea contează, nu povești
Lucian Blăguțiu (foto), directorul Direcției de Sănătate Publică (DSP) Sibiu susține că medicamentul se administrează după niște criterii clare. ”Medicamentul se dă la decizia medicului curant, conform unor criterii stabilite. Se administrează în ambulatoriu, dar pentru procurarea medicamentului trebuie rețetă cu regim special și la prescrierea medicului infecționist, altfel va rezulta altceva. Mai ales că fiecare caz are particularitatea lui și evaluarea medicului curant este esențială”.
Întrebat de ce nu este încă aprobat în Europa, Blăguțiu susține că o decizie se va putea baza inclusiv pe studiile făcute în urma administrării în prezent a medicamentului. ”Agenția Europeană a Medicamentului are mai multe cereri depuse și nu se grăbește. Studiul este baza autorizării unui medicament. Experiența curativă și profesionalismul medicilor, discuțiile în forurile profesionale, discuțiile dintre specialiști și rezultatele sunt mai rapide decât reacția Agenției”.
Directorul DSP ia apărarea medicamentului atunci când este întrebat de alte studii care reclamă posibile efecte secundare după administrarea medicamentului în cazurile de Covid. ”Fiecare răspunde pentru ce publică. Rezultatele clinice, evoluția cazului, eventuale sechele, analizele, acestea contează, nu povești”.
Turnul Sfatului a transmis o solicitare către Ministerul Sănătății pentru a ne explica motivul pentru care medicamentul retras din majoritatea statelor europene este în continuare folosit în spitalele din țară, însă deși mailul a fost transmis în 26 octombrie, până sâmbătă, 6 noiembrie nu am primit niciun răspuns.
Sursa fotografiei principale: moneycontrol.com
Tag-uri: sun pharma , Favipiravir , criza , medicament , ungaria , Sibiu , romania , covid , DSP , Terapia Cluj
Vizualizari: 3202
Ultimele comentarii
Acum 5 ore
Kokos
Acum 5 ore
Kukuruku
Acum 5 ore
Kokos
Acum 5 ore
Sibiu e o mare gluma
Acum 5 ore
Elzorab